Abstrak

Kembali

Nifedipin sebagai obat hipertensi dalam penggunaan dosis besar perlu diperhatikan karena indeks terapi Nifedipin yang sempit. Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan profil disolusi antara tablet Nifedipin generik dengan tablet Nifedipin bermerek dagang tertentu. Pada penelitian ini tablet Nifedipin yang digunakan yaitu tablet Nifedipin generik dari perusahaan swasta, pemerintah dan tablet Nifedipin bermerek dagang C sebagai inovator. Tablet tersebut awalnya diuji kadarnya kemudian diuji disolusi dengan cara diambil cuplikannya pada menit 15, 30, 45, 60, 75 dan 90 pada suhu 37ºC kemudian dianalisa dengan KCKT hingga didapatkan data profil disolusinya. Data tersebut kemudian diolah menggunakan One Way ANNOVA dengan program SPSS dan ditentukan difference factor (f1) and simmilarity factor (f2) dengan program Excell. Dari penelitian yang dilakukan didapatkan kadar masing-masing tablet > 95% dan hasil uji disolusinya dalam waktu 60 menit lebih dari 95% (Q) Nifedipin dari yang tertera pada etiket sudah melarut. Data profil disolusi yang dihasilkan tidak ada perbedaan yang bermakna dan semua tablet memenuhi persyaratan kadar dan uji disolusi sesuai FI IV dan China Pharmacopoea.